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　　2025年9月，15个1类新药、13个改良型新药申请上市，238个品种按新分类仿制申请申报，其中35个品种暂无国内仿制获批，硫酸氨基葡萄糖胶囊仿制申报企业最多，有6家，山东齐都药业仿制申报品种数最多，有5个；17个存量品种有企业申报一致性评价；2个1类新药首次获批上市，8个品种获批新适应症；25个品种首家过评，其中13个为首仿。

　　今年以来，石药集团喜讯不断：10个品种获批上市，10款1类新药首次获批临床，达成4项重磅BD交易等。石药集团以创新研发为发展引擎，2025年上半年研发费用达26.83亿元，占成药收入比重26.2%。目前公司有78款1类新药、19款2.2类改良新药/生物类似药在国内处于申请临床及以上阶段，其中有19款已步入NDA或III期临床，上市在即；35个新分类申报品种在审，10余个暂无首仿（含剂型首仿）获批。

　　近期，山东康众宏医药的1类新药扶正通淋丸、新疆尔自治区中医医院的1类新药补肾痹通丸均获批临床。米内网数据显示，2025Q1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超72亿元，其中心脑血管疾病用药占“半壁江山”，华润医药、上海和黄药业、北京同仁堂、达仁堂领跑市场。品牌TOP20中，复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸稳守前三，16个中药独家品种霸屏（含剂型独家，下同）。9款中药丸剂新药蓄势，扬子江、雷允上、百裕发力。

　　日前，A股69家中药企业2025年上半年业绩已披露完毕，其中有17家营收、净利润双涨（9家营收、净利润增速均达两位数及以上）；17家中药企业中，云南白药营收、净利润双双领跑，步长制药、特一药业等净利润涨逾100%，羚锐制药、佐力药业、东阿阿胶连续多年业绩双涨。

　　日前，国家药监局官网显示，江苏康缘药业的恩格列净片、成都康弘药业的依帕司他片等糖尿病药同日获批。米内网数据显示，糖尿病用药（化+生）在2025年上半年中国零售药店终端销售额同比增长超过10%。从TOP20来看，药王“易主”，独家注射剂暴涨3180%，扬子江药业、甘李药业上榜。今年以来，糖尿病用药已有超过40个品种报产在审，其中，7个为新药，涉及恒瑞医药、东阳光药、华东医药等企业。

　　第十一批国采将于10月21日开标，6个全身用抗感染药物在列，42亿注射剂领跑，国药、石药等均有多个品种符合申报资格。近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药市场承压，2025年上半年销售额下滑约14%；销售额TOP20产品中，国采品种霸榜，2款复方注射剂逆势大涨；销售量TOP20品牌中，国产品牌“称王”。

　　第十一批集采将于10月21日开标，涉及6个神经系统化药，预计采购规模超过10亿元，部分产品原研药的需求量遥遥领先，国产品牌即将面临“恶战”。2025上半年在中国三大终端六大市场，神经系统化药跌势未停，人福医药继续稳坐龙头，海思科医药首次成为TOP13集团。在中国公立医疗机构终端，两个昔日超10亿级别的爆款注射剂跌落神坛，最高跌幅达59.80%。目前有6款重磅1类新药报产在审，这个千亿市场洗牌将逐渐加快。

　　米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场中成药销售额均超4100亿元。中药市场稳步扩容的同时，国家亦对中药标准化和质量监管提出更高、更新的要求。据不完全统计，2024年至今，国家药典委员会（ChPC）公示的中成药国家药品标准品种数达186个（按产品名统计，下同），合计占近四年总数的约55%；其中独家品种（含剂型独家，下同）霸屏，占比超过57%；一级集团层面上看，神威、远大、华润、步长等表现亮眼，均有3个及以上品种在列。

　　近日，吸入剂市场波澜再起，第十一批集采再有2个品种入围，立生医药（苏州）的吸入用布混悬液、浙江福瑞喜药业的盐酸丙卡特罗吸入溶液等3个产品同日获批上市，广东东阳光药业的HECB2100401吸入喷雾剂、山东京卫制药的JW202313吸入粉雾剂2个改良型新药同日获批临床。米内网数据显示，吸入剂在2025年上半年中国公立医疗机构终端销售额同比有所下滑，6个集采品种跌幅均超过10%。从TOP20来看，3个10亿大品种领跑，吸入用布混悬液仍稳居“销冠”宝座，恒瑞医药、海南斯达制药、四川普锐特药业等国产品牌上榜。

　　日前，东北制药发布公告，其控股子公司北京鼎成肽源生物的DCTY0801注射液获批临床，适应症为EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均超过2000亿元销售规模，2025年上半年同比增长7.44%，抗肿瘤药是TOP1亚类。

　　米内网数据显示，2025上半年中国三大终端六大市场（化+生+中）销售额超过8400亿元，同比下滑1.76%，其中化学药占比超过60%，中成药占比超过24%，生物药占比升至15%。化药及生物药以抗肿瘤和免疫调节剂为主，TOP20品牌中，有11个品牌涨幅达双位数；中成药以心脑血管疾病用药为主，TOP20品牌中，天士力、上海和黄药业、步长位列前三。

　　200亿市场止跌回升！正大制药首进TOP2集团，独家注射剂大涨335%，华海、石四药迎战集采

　　这家江苏药企厉害了！9个重磅新品获批，独家产品“6连涨”，1类新药、首仿药上市可期

　　8月5个1类新药、11个改良型新药报产，10个品种首家过评，这49个品种暂无国内仿制获批

　　这家中药龙头厉害了！50个独家中成药亮眼，48款1类新药来势汹汹，11款新药上市可期

　　42款国产1类新药大爆发，恒瑞、百济神州亮眼！8个品种集采来势汹汹，正大天晴、齐鲁备战

　　集采注射剂已砍掉700亿！倍特、科伦、石药迎战第十一批，18个产品成下一轮目标？

　　行业大咖齐聚,跨界碰撞融合,与时代同频共振,为行业蓄力发声,第九届医药创新与投资大会将于2024年11月30日-12月1日在广州白云国际会议中心国际会堂举办，终版日程今日正式发布。